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天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所有的,銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品、運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè),都必須要申請并獲得天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展具體的業(yè)務(wù),沒有這個(gè)資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的。
那么具體運(yùn)營哪些業(yè)務(wù)需要申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?現(xiàn)如今,銷售口罩都是需要先申請一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,沒有資質(zhì)的天津企業(yè)連口罩都不能銷售。既然如此,天津企業(yè)想要運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證,都需要準(zhǔn)備哪些材料呢?
1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員。
2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場。
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
需要企業(yè)注意的是,天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共分好幾種,企業(yè)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品不同,所需要的類別可能也不同,具體就得看企業(yè)運(yùn)營的到底是什么了,如果銷售的產(chǎn)品比較重要,那么需要的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證級(jí)別就比較高。
醫(yī)療器械的安全問題關(guān)系重大,所以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)根本就不能進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng),為了企業(yè)和消費(fèi)者的安全,在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下,小編也不建議企業(yè)運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。
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