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是不是很多天津企業(yè)開始轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)用口罩了?想要生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械,可是需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,如果企業(yè)現(xiàn)在還沒有資質(zhì),暫停生產(chǎn)醫(yī)用口罩,先獲得資質(zhì)然后再說生產(chǎn)銷售的事情吧。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請報告。包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容。
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注:如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質(zhì)量管理機構(gòu)相關(guān)文件)
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
如果企業(yè)不知道如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么其實可以準(zhǔn)備好上述的這些材料,提交給代辦公司,讓代辦公司幫助企業(yè)檢查好,然后幫助企業(yè)提交申請。
想要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)是不是得先知道,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分好幾類,不同類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對企業(yè)的要求都是不同的,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般都會對公司注冊地址、公司注冊地址面積等有一些要求,而比較高級別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對公司的要求也更高。申請更高級別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資金自然也就更多了。
企業(yè)運營各種業(yè)務(wù)之前,為什么一定要申請各種不同的許可證?這其實就是為了能夠讓相關(guān)部門、合作伙伴和消費者都能夠信任企業(yè),有了資質(zhì),才能夠更好的證明企業(yè)安全可信。尤其是關(guān)于醫(yī)療器械的,沒有資質(zhì),企業(yè)不僅無法運營,甚至還會被懲罰。
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