在线无码AV一区二区三区_欧美变态另类牲交_欧美一区日本一区欧美_久久精品官方网视频

小心中招！四川檢出3批不合格避孕套

2018-04-20資質(zhì)審批

　　日前，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2017年度四川省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告，公告顯示，在抽檢的862批醫(yī)療器械中，一共發(fā)現(xiàn)有20批次的產(chǎn)品不合格。

　　這批不合格的產(chǎn)品中，有1批一次性使用輸液器，3批天然膠乳橡膠避孕套，3批一次性使用便攜式輸注泵和13批次醫(yī)用電氣類產(chǎn)品。悟空財(cái)稅小編了解到，目前，針對(duì)這些不合格的產(chǎn)品，四川省食藥監(jiān)局已依法進(jìn)行了相應(yīng)的查處。

　　避孕套也屬于醫(yī)療器械？沒錯(cuò)，小編查了一些相關(guān)資料，了解到醫(yī)療器械是指直接或者間接使用在人體上的儀器，比如我們經(jīng)常見到的輸液器，紗布，注射器，手術(shù)器械等都屬于醫(yī)療器械的范疇之內(nèi)。醫(yī)療器械分為一、二、三類，簡(jiǎn)單來說，一類通常是指通過管理規(guī)定可以保證其安全性、有效性的器械；二類是指需要對(duì)其安全性、有效性加以控制的器械；三類是指植入病人體內(nèi)，對(duì)人體具有危險(xiǎn)性，必須對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，比如心臟起搏器、呼吸機(jī)等。

　　小編進(jìn)一步了解到，針對(duì)醫(yī)療器械的不同類別，對(duì)售賣方的要求也是不同的。經(jīng)營(yíng)一類器械相對(duì)來說是最簡(jiǎn)單的，不需要辦理什么證明，只要有工商登記就可以；如果要經(jīng)營(yíng)二類的醫(yī)療器械，則必須去辦理二類備案憑證才可經(jīng)營(yíng)；三類是最嚴(yán)格的一類，需要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　現(xiàn)如今，很多起醫(yī)療事故都與醫(yī)療器械的品質(zhì)和質(zhì)量有著莫大的關(guān)系，鑒于醫(yī)療器械的質(zhì)量以及安全性對(duì)人們的危害，目前國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審核已經(jīng)越來越嚴(yán)格。悟空財(cái)稅專家表示，辦理醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下幾點(diǎn)：1、必須要具備符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（根據(jù)三類醫(yī)療器械分類，要具備符合要求面積大小的辦公室和倉(cāng)庫(kù)）；2、必須要有你所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書；3、根據(jù)種類要求，必須配備相應(yīng)的人員；4、需要一套進(jìn)銷存軟件。

　　因此，對(duì)于想要從事醫(yī)療器械售賣的人來講，在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前，需要嚴(yán)格審視自身的相關(guān)條件，熟悉相關(guān)的政策，在確保相關(guān)條件成熟完備之后，再進(jìn)行申請(qǐng)?！叭绻约翰皇煜は嚓P(guān)要求或者不知道辦理所需的資料，最好去求咨詢相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)?！蔽蚩肇?cái)稅專家建議。

來源：悟空財(cái)稅

標(biāo)簽：

精選排行