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福利來襲！醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理攻略

2018-08-08資質(zhì)審批

企業(yè)的經(jīng)營(yíng)都是以盈利為出發(fā)點(diǎn)，越是發(fā)掘空間大的行業(yè)越受創(chuàng)業(yè)者青睞。其中就包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的行業(yè)，雖說這是一個(gè)蘊(yùn)藏很大商機(jī)的項(xiàng)目，但是相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可不是好辦理的，需要經(jīng)過國家的層層審核，因此辦理起來并不容易。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料有：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件。

醫(yī)學(xué)行業(yè)向來是利益頗高的的單位，所以任何與之相關(guān)的同樣也獲得了這種屬性，存在著巨大的利益空間，畢竟每個(gè)人都會(huì)生病需要治療，所以這個(gè)行業(yè)面對(duì)的是全人類不可避免的需求，自然就會(huì)產(chǎn)生高額的利益，而且現(xiàn)在人民健康意識(shí)逐步在提高，對(duì)于購買醫(yī)療器械的熱情也在不斷高漲，因此很多企業(yè)看到醫(yī)療行業(yè)的前景便辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證來加入這一行業(yè)。

來源：悟空財(cái)稅http://christian4madison.com/

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