現(xiàn)在很多人在注冊公司的時(shí)候都會(huì)選擇代理機(jī)構(gòu)去注冊，更別說醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了，一聽這個(gè)名就知道要求肯定會(huì)很嚴(yán)格的，而且在申請的時(shí)候申請人也是需要有很強(qiáng)的專業(yè)知識的，那么代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有哪些辦理流程呢？需要多少錢呢？
1)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦周期
申請階段：法律法規(guī)規(guī)定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；
現(xiàn)場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。
公示發(fā)證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
綜上所述：不計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改時(shí)間僅僅政府審核時(shí)間就需要45個(gè)工作日即2個(gè)多月，如計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改和整改后再審核時(shí)間則將更長，如技術(shù)能力不足、對法律法規(guī)理解不透徹、資料準(zhǔn)備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達(dá)一年也審批不通過的也時(shí)有出現(xiàn)。
2)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期
國家法律法規(guī)規(guī)定：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。
3)委托代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在委托代理時(shí)一般受委托代理機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)情況考慮一下幾個(gè)問題：
基本情況：如人員情況、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等等。
經(jīng)營方式、模式：一般來說會(huì)有以下幾種經(jīng)營方式，批發(fā)、零售、批零兼營、零售連鎖、委托儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營等等。
經(jīng)營范圍：經(jīng)營產(chǎn)品性質(zhì)可有以下幾種：如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。
很多人都想知道價(jià)格，但是小編以上也做了介紹，價(jià)格是不確定的，具體的價(jià)格還是需要您選擇辦理業(yè)務(wù)來確定，想要了解詳細(xì)的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的先關(guān)信息，可以撥打我們的服務(wù)熱線40000-777-72.
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