現(xiàn)在人民的生活水平逐漸提高，不再為衣食而擔(dān)憂自然就開始加強(qiáng)了對身體素質(zhì)的提高，所以大多數(shù)的家庭必然有著一兩件醫(yī)療器械，這就說明了醫(yī)療器械行業(yè)的市場在人民的健康意識下被逐步打開，而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理就是入駐醫(yī)療器械市場的必備要素。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)資料如下：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報(bào)告。
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書
需要注意的是所承擔(dān)的法律責(zé)任：
1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
比如說測血壓儀等類似的小件醫(yī)療產(chǎn)品也是醫(yī)療器械中的一種，如此一說大家應(yīng)該就能明白醫(yī)療器械在目前家庭中的普遍程度，正因?yàn)槭侨嗣裨絹碓阶⒅厣眢w健康而打開的一篇市場，必然會(huì)在對身體健康愈發(fā)強(qiáng)烈的追求而不斷的擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)市場，在這里小編要再次強(qiáng)調(diào)，購買醫(yī)療器械時(shí)一定要認(rèn)準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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