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  1. 正文

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程詳述 總共要花多少錢

2020-04-03資質(zhì)審批

在疫情期間,很多天津企業(yè)都想要通過銷售口罩的方式獲得資金,但天津企業(yè)是否知道,口罩也是醫(yī)療器械的一種,天津企業(yè)需要獲得天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能夠?qū)ν怃N售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品,比如口罩。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

既然想要開拓商機,運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),那么小編覺得企業(yè)是必須要了解一下如何辦理天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,畢竟有資質(zhì)的企業(yè)才能運營該業(yè)務(wù),也能夠獲得消費者和合作伙伴的信任,在醫(yī)療器械行業(yè)更好的發(fā)展運營。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

1、準備好相應(yīng)的材料;經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;經(jīng)辦人授權(quán)證明等。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

3、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

4、對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情況分別作出處理。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證需要花費多少錢,那就得看企業(yè)是否有這方面的經(jīng)驗了,小編建議沒有申請過這個資質(zhì),對這個資質(zhì)也不是很了解的企業(yè)尋求代理公司的幫助,讓他們幫助企業(yè)完成這項工作,只是多出了一個代理費,但可以為企業(yè)節(jié)省很多的時間。

當然了,如果企業(yè)不涉及到醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),那么也并不是必須要申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證,只不過,只要是有相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)沒有申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證,將會受到嚴重的懲罰。

來源:悟空財稅http://christian4madison.com/

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